3月22日，由金沙贵宾会医药经营、金沙贵宾会医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Mankind癸酸氟哌啶醇原料药成功公示，目前，CDE原料登记平台尚无其他企业登记此原料药。
癸酸氟哌啶醇，登记号：Y20220001238
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产品简介
癸酸氟哌啶醇（Haloperidol Decanoate）
氟哌啶醇是一种经典的丁酰苯类抗精神并药物，具有较强的阻断多巴胺受体作用。有较强的抗精神病作用而无催眠作用，降低体温和降低血压的作用较弱。还有类似γ氨基丁酸的作用，能阻断儿茶酚胺的中枢作用。临床主要用于慢性精神分裂症的维持治疗，也适用于其他精神症状，如精神运动性激越，成年人与老年人的谵妄和幻觉，儿童行为障碍和性格异常，舞蹈性运动障碍和其他精神病。癸酸氟哌啶醇为氟哌啶醇的的长效酯类，在体内分解为氟哌啶醇发挥作用。与氟哌啶醇相比，作用持续时间比氟哌啶醇长9-20倍。其制剂为一种长效针剂，可3-4周注射一针。相比于氟哌啶醇和其他短效抗精神病口服/注射药物，长效针剂可简化治疗程序，改善患者生活质量，减少监护人监护负担，从而大大提高患者依从性，有利于患者回归社会。另外还能避免漏服，重复服用等问题，保证患者药物浓度平稳，可减少因药物浓度不稳定带来的病情波动。尤其适合长期维持治疗的患者。
印度Mankind是印度排名前五的综合性药企，Mankind生产的癸酸氟哌啶醇已取得USDMF，产品销往全球。
癸酸氟哌啶醇结构示意图
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供应商介绍 Mankind
Mankind Pharma Ltd是印度一家综合性的制药企业，成立于1986年，总部位于印度新德里，现拥有14000多名员工。Mankind拥有包括处方药、OTC、API、兽药在内的生产场地共21处，其中原料药生产场地2处。生产工厂经过WHOGMP、FDA等权威机构的审计，产品范围覆盖了抗生素、胃肠道、心血管、皮肤等各大领域。
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原料资讯
产品已在CDE公示，登记号：Y20220001238
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